CFN People har i mange år arbejdet med GAMP for at sikre, at ITIL processer kan anvendes sammen med GAMP
rammeværket - og dermed sikre validering og compliance for kunder i medicinalindustrien.
GAMP
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) beskriver god praksis inden for automatiserede systemer i sundhedssektoren. GAMP har til formål at hjælpe virksomheder med at opnå validering og compliance af automatiserede systemer, som opfylder alle nuværende krav fra sundhedsmyndighederne.GAMP er en fælles teknisk forsvarlig metode til validering af automatiserede systemer, som kan forstås af leverandører og myndigheder. Nogle af fordelene ved at bruge GAMP principperne er:
- Indførelse af et fælles sprog og terminologi
- Reducere de omkostninger og den tid, det tager at opnå compliancy i systemerne
- Forbedre overholdelsen af regulerende forventninger
- Eliminere behovet for dyre og tidskrævende retrospektive valideringer
- Klarlægge ansvarsfordelingen mellem bruger og leverandør